Марк Йег знал, что он храпит. Но когда он узнал что при этом он перестает на время дышать во сне, решил что пора обратиться к доктору.
«Я не верил, пока кто-то не записал меня на видео в момент, когда я сплю.» — сказал пациент госпиталя Клиарвотер.
Исследование сна пациента подтвердили у него диагноз обструктивное апноэ сна, или СОАС, наиболее распространенное расстройство сна, от которого страдают 18 миллионов американцев. Это заболевание проявляется во время сна, когда язык, мышцы и ткани горла расслаблены, становятся пассивными и перекрывают дыхательные пути.
Результата проявляется громким храпом, чередующимся моментами затишья, когда дыхание останавливается. Затем, человек на короткое время просыпается, пытаясь шумным вдохом восстановить дыхание, а потом опять засыпает. Такие циклы повторяются на протяжении всей ночи.
Исследования сна Йега показали, что он просыпается таким образом 80 раз в час, а задержка дыхания составляет от 45 секунд до 1 минуты. Поскольку в основном люди не представляют себе, что с ними происходит во сне, делается видеозапись, чтобы доказать им наличие СОАС.
Однако и без записи можно понять, что у человека есть подозрение на апноэ – по его самочувствию в течение дня. В основном люди, страдающие СОАС имеют дневную сонливость, повышенную утомляемость и другие последствия отсутствия полноценного сна. Йег рассказал доктору, что кроме утомляемости его также беспокоят более серьезные последствия.
Если СОАС не лечить в течение нескольких лет, может появиться высокое кровяное давление, возрастает риск сердечных приступов, остановка сердца, мерцательная аритмия, инсульт или внезапная смерть – как следствие аномального сердечного ритма во время остановки дыхания.
У пациентов с СОАС также часто наблюдается развитие диабета 1 и 2 формы, заболевания печени. К тому же такие пациенты значительно хуже переносят хирургические операции и чаще страдают осложнениями по сравнению с пациентами без СОАС.
Из-за этих причин Йег, 51 летний управляющий хедж фондом, начал искать решение своей проблемы.
«Не дышать в течение минуты и просыпаться по многу раз в час – это на годы сокращает длительность твоей жизни» — сказал Йег. « Я хочу это исправить!!»
Итак Йег получил назначение от доктора использовать СИПАП аппарат, который создает положительное давление воздушного потока на протяжении всей ночи. СИПАП терапия является золотым стандартом при лечении СОАС. Поток воздуха поступает через специальную маску, закрывающую рот и нос. Это позволяет держать верхние дыхательные пути открытыми на протяжении всей ночи, предотвращая храп и паузы в дыхании.
К сожалению не все пациенты могут выдерживать ежедневное использование аппарата. Некоторые не переносят шум, другие испытывают клаустрофобию, находясь в маске. Кто-то чувствует неудобство, что его движения ограничены шлангом, ведущим от аппарата к маске. Требуется время для привыкания к маске и потоку воздуха, дующему на лицо.
Также существуют практические неудобства. Регулярно надо заказывать дистиллированную воду для использования в аппарате. Резервуар, маска и шланг нуждаются в регулярной очистке. Некоторым неудобно постоянно упаковывать и возить аппарат с собой во время путешествий. Иногда просто сложно найти розетку для подключения аппарата.
Из-за вышеуказанных причин многие люди, которым показана СИПАП терапия не хотят или не могут ее использовать.
“СИПАП терапия очень эффективна»- сказал Доктор Джеймс Хердеген, медицинский директор Центра медицины сна в Университетском медицинском центр Руш в Чикаго. «Но реальность такова, что соблюдение дисциплины применения СИПАП аппарата пациентами колеблется от 50 до 60 процентов. Это означает, что только половина пациентов привыкает и пользуется этой методикой. Остальным она не нравится и они прекращают ею пользоваться.»
Множество разнообразных средств создано за эти годы в течение последних 30 лет – от специальных подушек до сложных хирургических вмешательств. Но исследования продолжаются, чтобы создать метод позволяющий множеству людей улучшить качество ночного сна.
«Люди хотят устройство, которое лучше вписывается в их образ жизни, чем СИПАП аппарат.» — сказал Доктор Хердеген. «Предпочтения пациентов для нас очень важны.»
Йег быстро привык к СИПАП аппарату, но посчитал его очень громоздким. Он много путешествует по стране и за рубежом и ему неудобно возить за собой лишний багаж. Отсутствие электричества для подключения аппарата также иногда составляло проблему, как бы ты хорошо не планировал поездку и сколько бы за нее не платил. Однажды он путешествовал по Норвегии и заночевал в кемпинге , где использование СИПАП аппарата было крайне неудобным.
Полтора года назад он начал искать другие варианты лечения СОАС. Тогда то он и услышал, что компания Имтера Медикал проводит клинические испытания своего имплантата для лечения СОАС – системы Аура600.
Аура6000 посылает слабые импульсы к подъязычному нерву, стимулируя мышцы корня языка, из-за чего язык находится в тонусе, стенки глотки не спадаются и не перекрывают воздушные пути.
Одна часть системы – имплантат с перезаряжаемой батареей имплантируется под кожу через небольшой разрез под ключицей. Электрод с тонким проводником помещается в подкожный канал вдоль шеи к челюсти, где он прикрепляется к подъязычному нерву.
«Операция проводится под общим наркозом и продолжается максимум час. Через несколько часов пациент выписывается домой» — рассказал Доктор Митчел Миллер, отоларинголог и сомнолог госпиталя Мортон Плант.
Миллер является Главным исследователем в клиническом тестировании Аура 6000 в клинике Клиарвотер. Он проимплантировал уже 9 человек с момента начала клинических испытаний в январе 2016 г. Йег был его первым пациентом.
«Существует очень много пациентов, которые не лечатся от СОАС»-сказал Миллер. «Они не осознают, что обструктивное апноэ сна это серьезная проблема, которая может привести к тяжелым заболеваниям. Это намного серьезнее, чем просто храп..»
Аура6000 активируется беспроводным пультом и включается до засыпания а выключается после пробуждения. Батарея подзаряжается в течение 30 минут один раз в 2 дня дистанционно, с помощью специального внешнего зарядного устройства. Срок службы батареи на сегодня составляет 12 лет.
Чувствует ли пациент импульсы, когда включает устройство?
«Да, но они абсолютно безболезненны» — говорит Йег. «Аналогичное ощущение если ты лизнешь маленькую батарейку в конце срока ее службы. Воздействие очень мягкое, совсем не больно. Сила импульсов регулируется индивидуально, чтобы они не беспокоили тебя во время сна. Они также могут быть увеличены, если ты продолжаешь храпеть.»
Аналогичный прибор Инспайр – стимулятор верхних дыхательных путей уже получил одобрение ФДА в 2014 г. Как и Аура 6000 Инспайр стимулирует подъязычный нерв и используется пациентами, которые не могут или не хотят использовать СИПАП терапию.
Один недостаток имплантатов – пациент после операции уже не сможет проходить МРТ обследования. Пациентам также рекомендовано путешествовать со специальными карточками, показывающими, что вы используете металлический имплантируемы прибор при пояснении сотруднику охраны аэропортов при посадке. «Точно также, как это делают пассажиры с кардиостимуляторами» — сказал Миллер.